1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織第一個JC病毒（JCV）國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼14/114，旨在對JCV基于核酸擴(kuò)增技術(shù)的測定進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。它應(yīng)主要用于校準(zhǔn)二級和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料已在一項全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及23個實(shí)驗室，使用了一系列基于JCV NAT的檢測方法，隨后由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于2015年10月成立。世界衛(wèi)生組織/BS/2015.2259[1]號文件提供了編制和價值分配的詳細(xì)信息。提供了進(jìn)一步的評估職位設(shè)置[2]。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的原料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性
所有生物來源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果，當(dāng)在1毫升無核酸酶的水中復(fù)溶時，該材料的濃度為每瓶7.0 log10國際單位（IU）。
不確定性：指定的年份不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，其被確定為+/-0.33%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
參考制劑包含JCV 1A的凍干全病毒。每瓶含有10mM Tris-HCl pH 7.4、2%FBS、2%D-（+）-海藻糖脫水物、1mM EDTA中凍干的1 mL JCV。胎牛血清購自BioSera（目錄號：S1700，批號S06027S1700），原產(chǎn)于澳大利亞。
5.儲存
凍干材料的小瓶應(yīng)儲存在-20°C下。該材料尚未對再生材料的使用穩(wěn)定性進(jìn)行評估。未經(jīng)最終用戶進(jìn)行內(nèi)部驗證研究，不得儲存重構(gòu)材料。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。