1.預(yù)期用途
這包括一批安瓿（編碼92/510），其中含有從中國(guó)倉鼠卵巢細(xì)胞中獲得的高純度人重組卵泡刺激素。1997年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第四十八次會(huì)議將其確立為第一個(gè)用于免疫測(cè)定的人類重組卵泡刺激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（1）。它用于通過免疫測(cè)定校準(zhǔn)FSH制劑。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
該制劑的單位為每安瓿60國(guó)際單位。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
冷凍干燥后，每個(gè)安瓿含有1ml溶液的殘留物，該溶液含有：
rDNA衍生的人類FSH約10µg
人血漿白蛋白2mg
甘露醇10mg
氯化鈉15.4mM